东吴证券股份有限公司朱国广，赵骁翔近期对三诺生物进行沟通并发布了沟通论述《FDA审批受理badnews 国产，强力催化落地，CGM出海杨帆起航》，本论述对三诺生物给出买入评级，刻下股价为26.1元。
三诺生物(300298)
投资重点
事件：三诺生物于2024年12月18日发布公告，公司于近日收到U.S.Food&DrugAdministration（好意思国食物药品监督料理局，以下简称“FDA”)的崇拜奉告，公司自主研发的“合手续葡萄糖监测系统”产物已通过FDA510(k)的受理审核（AcceptanceReview），崇拜干预510(k)本色性审查阶段（SubstantiveReview）。
FDA审批受理，CGM出海杨帆起航。公司本次合手续葡萄糖监测系统产物注册央求取得好意思国FDA的审批受理，干预本色性审查阶段，标记着公司的注册提交材料达到了干预510（k）审核旅途的可袭取步伐。公司将陆续按筹备积极鼓吹产物后续注册使命。好意思国CGM的主要厂商为德康和雅培，德康当作好意思邦原土专注CGM的制造商，2023年行家收入为36.22亿好意思元，其中好意思国市集收入为26.25亿好意思元。咱们觉得这次获批，进一步说明了公司的产物性量及国际竞争力badnews 国产，好意思国市集CGM空间可不雅，这次获批为公司国际盈利奠定了坚实基础，将来增长可期。
乱伦研发能力凸显，险恶不同患者欺诈场景。公司第二代CGM产物已完成注册并取得医疗器械注册证，其自主研发的合手续葡萄糖监测系统选择的是第三代径直电子改动时期，具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、肃穆性好和准确度高级优点。这次医疗器械注册证的取得标记着公司在现存的合手续葡萄糖监测产物上束缚升级迭代，体现了公司的研发改进能力，进一步丰富了公司糖尿病监测产物线的品类，有助于险恶市集多元化的检测需求，建立“感知+评估+打扰”的闭环，有益于增强公司产物的详尽竞争力和市集拓展能力。
欧洲经销商落地，欧洲市集将来可期。公司先前与AMenariniDiagnosticsS.r.l.公司签约，后者是一家意大利公司，主要业务边界包括医疗会诊产物的研发、分娩和销售，专注于匡助医疗专科东说念主员进行安全、可合手续的会诊，涵盖糖尿病、血液学、临床化学、尿液分析和免疫学等多个医疗边界，勤恳于通过先进的会诊器具和时期为更好的健康后果提供改进的治理有推敲，是欧洲杰出的会诊公司之一。咱们觉得这次连结的签署及成功践诺有益于公司欧洲市集的业务斥地和计谋布局，瞻望将对公司的经买卖绩产生积极影响。
盈利预测与投资评级：咱们保管之前盈利预测，瞻望公司2024-2026年营收划分为46.30/52.88/60.93亿元，归母净利润划分为4.12/5.24/6.22亿元，对应刻下股价PE划分为38/30/25倍。咱们觉得公司是行业当中的龙头公司，将来有望合手续保合手高速增长，保管“买入”评级。
风险教导：新产物延期获批及引申不足预期的风险；经销商料理风险；筹划范围扩大带来的计谋与料理风险。
证券之星数据中心把柄近三年发布的研报数据意想打算，中金公司朱言音沟通员团队对该股沟通较为潜入，近三年预测准确度均值为76.17%，其预测2024年度包摄净利润为盈利3.3亿，把柄现价换算的预测PE为48.1。
最新盈利预测明细如下：
该股最近90天内共有15家机构给出评级，买入评级12家，增合手评级3家；曩昔90天内机构指标均价为33.96。
以上内容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成badnews 国产，不组成投资冷落。